[发明专利]一种人类丙肝病毒（HCV）唾液/尿液抗体胶体金检测试剂盒及其制备方法

摘要

本发明涉及一种人类丙肝病毒（HCV）唾液/尿液抗体胶体金检测试剂盒，包括以下体系：（1）唾液/尿液抗体检测的胶体金平台系统；（2）唾液抗体检测的目标抗体保护系统（唾液标本稀释液）；（3）唾液/尿液抗体检测的封闭系统；（4）唾液/尿液抗体检测的抗原筛选系统；（5）唾液/尿液抗体检测干燥系统；所述的胶体金采用质量比为1:1的粒径为30‑50nm和粒径为80‑100nm的纳米金颗粒作为原料。本发明提高了试剂盒的有效性和稳定性，有益于患者或者高危人群自己操作检测。

主权项

一种人类丙肝病毒（HCV）唾液/尿液抗体胶体金检测试剂盒，包括以下体系：（1）唾液/尿液抗体检测的胶体金平台系统；（2）唾液抗体检测的目标抗体保护系统（唾液标本稀释液）；（3）唾液/尿液抗体检测的封闭系统；（4）唾液/尿液抗体检测的抗原筛选系统；（5）唾液/尿液抗体检测干燥系统；其中，检测HCV唾液/尿液抗体的试纸条包括已经封闭的样品垫和与之重叠的胶体金结合物垫，与胶体金结合物垫重叠的已包被硝基纤维素膜和与硝基纤维素膜重叠的吸水垫，所述已封闭样品垫，胶体金结合物垫，硝基纤维素膜和吸水垫均黏贴于底板之上，所述的硝基纤维素膜上检测区包被有HCV人工重组抗原，质控区包被羊抗人IgG多抗；所述胶体金蛋白A结合物用量：8.0～12.0ug/mm ；所述HCV用量：30ug/mm～60ug/mm ；所述的羊抗人IgG(2mg/ml)用量：120ug/mm～180ug/mm；其特征在于所述的胶体金采用质量比为1:1的粒径为30‑50nm和粒径为80‑100nm的纳米金颗粒作为原料，所述的粒径为30‑50nm纳米金是指90%以上的纳米金颗粒介于30‑50nm之间，所述的粒径为80‑100nm纳米金是指90%以上的纳米金颗粒介于80‑100nm之间。