[发明专利]中药成份对阿奇霉素作用基线提升评价方法及评价妇科千金方的应用

摘要

本发明公开了一种中药成份对阿奇霉素作用基线提升评价方法及评价妇科千金方的应用。本发明采用基线等加法，首先测定已证实明确有效的治疗药物阿奇霉素的作用水平，将阿奇霉素与供试中药组合物并行给予实验模型，测定合并用药的基线水平和合并用药的疗效趋势，建立群体药动学‑群体药效学联合模型进行验证。本发明科学设计了能定量评价引药参与的动力学‑药效学系统变异动力学系统，改变了弱效能药物疗效指标点法测定均值比较的研究方法的弊端。将本发明方法应用于妇科千金方的提升评价，明确了妇科千金方组合物对阿奇霉素各药动学参数的增效影响，总结得到妇科千金方组合物中发挥抗炎和活血作用的主要药物组，本发明方法可以很好地应用于评价中药组合物与抗生素联用安全性和有效性方面，尤其是应用于评价妇科千金方中当归成分引药内消作用方面。

主权项

1.一种中药组合物中活性成分对阿奇霉素作用基线提升水平的量化评价方法，其特征在于，包括以下步骤：S1. 以慢性盆腔炎大鼠为实验模型；S2. 测定阿奇霉素的作用水平；S3. 构建中药组合物PPK‑PPD联结模型；引入中药组合物各组成部分为协变量，量化评价阿奇霉素作用基线提升水平；其中，步骤S3所述构建中药组合物PPK‑PPD联结模型的基本途径包括以下步骤：S31. 建立阿奇霉素的PPK模型；S32. 确定综合表达总体药效的线性空间或在各个药效指标中选择一个各组方协同作用较明显的指标作为PD输出值；S33. 确定合适的PD指标量化模型，建立截断数据的PPD模型；S34. 分析组织分布、抗菌类型、感染与炎症关系的量化因素，确定合适的PPK‑PPD联接方式；S35. 建立基于作用机制的中药组合物以及组合物中各活性成分组对阿奇霉素协同作用的合并用药PPK‑PPD综合模型，计算相应模型参数；S36. 对得到的模型参数进行相关假设检验及区间估计，完成评价。