[发明专利]一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物有效
申请号: | 201610677333.7 | 申请日: | 2016-08-16 |
公开(公告)号: | CN106176632B | 公开(公告)日: | 2019-09-03 |
发明(设计)人: | 钟正明 | 申请(专利权)人: | 海南合瑞制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K47/18;A61K47/40;A61K31/573;A61K31/198;A61P11/00;A61P5/00;A61P29/00;A61P7/00;A61P17/00;A61P37/08;A61P25/00;A61P35/00 |
代理公司: | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人: | 另婧 |
地址: | 570311 海南省海*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物,该组合物为注射剂,所述甲泼尼龙琥珀酸钠组合物制备配方由琥珀酸甲泼尼龙、甘氨酸、羟丙基‑β‑环糊精、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射水组成。所述甘氨酸与琥珀酸甲泼尼龙的质量比为1:3~1:7,优选1:4~1:6。本发明制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物质量稳定,无可见异物析出,用药安全,抗炎疗效提高,且制备方法步骤简便,条件简易,利于工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 用甲泼 尼龙 琥珀酸 组合 | ||
【主权项】:
1.一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物,该组合物为冻干注射剂,其特征在于,所述冻干注射剂的制备配方由琥珀酸甲泼尼龙、甘氨酸、羟丙基‑β‑环糊精、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射水组成;所述甘氨酸与琥珀酸甲泼尼龙的质量比为1:1~1:4;所述羟丙基‑β‑环糊精取代度为4~6;所述羟丙基‑β‑环糊精与琥珀酸甲泼尼龙的质量比为5:1~1:1。
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