[发明专利]一种运用高效液相色谱检测恩杂鲁胺有关物质的方法有效
| 申请号： | 201610681360.1 | 申请日： | 2016-08-17 |
| 公开（公告）号： | CN106153772B | 公开（公告）日： | 2018-10-19 |
| 发明（设计）人： | 苏晓会;郑莎;王丽杰;邹德超;张秋佳;陈先红;王珂 | 申请（专利权）人： | 北京科莱博医药开发有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 102600 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种运用高效液相色谱检测恩杂鲁胺有关物质的方法，包括：将含有关物质的恩杂鲁胺样品用稀释液配制成检测溶液，以五氟苯基键合硅胶为固定相，采用酸溶液‑有机相为流动相并进行梯度洗脱，记录HPLC谱图。与现有技术相比，本发明以五氟苯基键合硅胶为填料的色谱柱，以酸溶液‑有机相为流动相，可以对恩杂鲁胺可能存在的杂质进行有效分离并定量测定，从而有效控制恩杂鲁胺产品的质量，专属性强，灵敏度高，准确度良好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 运用 高效 色谱 检测 恩杂鲁胺 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种运用高效液相色谱检测恩杂鲁胺有关物质的方法，其特征在于，包括：将含有关物质的恩杂鲁胺样品用稀释液配制成检测溶液，以五氟苯基键合硅胶为固定相，采用酸溶液‑有机相为流动相并进行梯度洗脱，记录HPLC谱图；所述梯度洗脱中，酸溶液为流动相A，有机相为流动相B，以体积百分数计，洗脱程序为：0～15min，65％～75％A；15～20min，35％～45％A；20～30min，65％～75％A；30～43min，15％～25％A；43～52min，65％～75％A。
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