[发明专利]一种磷酸泰乐菌素预混剂制备方法

摘要

本发明涉及抗生素药物制备领域，公开了一种磷酸泰乐菌素预混剂制备方法，通过步骤优化，直接以磷酸泰乐菌素发酵液为初始原料，经萃取浓缩后制备磷酸泰乐菌素预混剂，过程中减少了脱色等不影响最终产品质量的工艺，简化了常规生产工艺，缩短了生产周期，减少泰乐菌素活性单位的损耗，降低了生产成本；经过合理设计的制备方法，用磷酸泰乐菌素浓缩液直接制备磷酸泰乐菌素预混剂，减少常规工艺中喷雾干燥或结晶提炼制备磷酸泰乐菌素，然后再溶解磷酸泰乐菌素成品去制备预混剂的步骤。不仅操作简化，而且减少了不必要的能耗浪费。

主权项

一种磷酸泰乐菌素预混剂制备方法，其特征在于，包括了以下步骤：预处理：在经过发酵得到的泰乐菌素发酵液中加入絮凝剂或助滤剂，搅拌30‑60分钟；过滤：将预处理步骤后的泰乐菌素发酵液进行压滤或压榨，控制压滤或压榨压力为1.0‑5.0MPa，得到滤液即为泰乐菌素滤液；纯化：使用超滤膜过滤泰乐菌素滤液，除去滤液中大分子的可溶性杂质；浓缩：使用纳滤膜对超滤后的滤液进行浓缩，去除小分子化合物；萃取和反萃取：将滤液与乙酸丁酯送入静态混合器混合，混合完毕后送入离心机离心，加入磷酸静置分离，收取下层水相；再浓缩：使用纳滤膜对水相进行浓缩，去除水分，获得磷酸泰乐菌素浓缩液；混合：将磷酸泰乐菌素浓缩液均匀的喷洒在辅料上，添加黏合剂、强碱调节pH后再搅拌均匀，制得水分重量比在30%‑60%的磷酸泰乐菌素预混剂湿品，备用；制粒：通过湿法挤压制粒机或摇摆制粒机造粒；干燥：磷酸泰乐菌素预混剂湿品颗粒经流化床沸腾干燥，其中湿料沸腾干燥条件是温度≤100℃，时间≤2.0小时；分筛：得到的磷酸泰乐菌素预混剂用上层为二号筛下层为七号筛振荡分筛，得到的介于24‑120目之间的颗粒，即为磷酸泰乐菌素预混剂成品。