[发明专利]负压乳头吸引器及其制备方法

摘要

本发明涉及一种负压乳头吸引器，包括乳胶医用导管，该乳胶医用导管的两端分别连接医疗注射器空筒的锥头和负压吸引注射器的锥头；所述乳胶医用导管的本体采用天然乳胶材料制成，所述医疗注射器空筒由聚丙烯复合材料制成，其内表面上涂覆有锗浆料的涂层；所述负压吸引注射器的外套筒由聚丙烯复合材料制成。本发明还涉及该负压乳头吸引器的制备方法。该负压乳头吸引器利用负压吸引的原理，采用密闭装置，将乳头进行牵拉，以牵出乳头，解决患者因乳头内陷造成的临床问题。

主权项

1.一种负压乳头吸引器的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)制造乳胶医用导管a.制备天然乳胶材料，首先准备下述重量份的天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚；先将医用级矿物油和脂肪醇聚氧乙烯醚加温到58‑60℃，倒入适量的水后加入经过砂磨法碾磨钠蒙脱土而获得片层厚度为100‑200纳米的纳米蒙脱土，搅拌均匀后静置5‑6h得备用浆液，纳米蒙脱土的加入量为备用浆液总重量的2‑3％；然后将天然乳胶加温到50‑52℃，加入异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶，搅拌30‑50min，之后加入所述备用浆液搅拌10‑20min，并将其冷却到20‑30℃，加入适量水，并加入丙烯酸丁酯，搅拌15‑20min，在60℃的烘箱中放置3h后，得到胶料；最后将所得胶料放入10000‑11000r/min的离心机里离心处理3‑5min，即得到天然乳胶材料；b.采用上述天然乳胶材料来制备乳胶医用导管本体，在制备过程中加入多条纤维强化线，最终在本体中形成有多条平行于导管管腔的纤维强化线；c.在乳胶医用导管本体上涂覆防护层，并在防护层上涂覆外涂层；首先，对乳胶医用导管本体的表面预处理：将导管本体于处理剂中浸泡5‑10min，取出导管本体、沥干，于35‑45℃烘干，所述处理剂的组成及质量百分比含量如下：乙酸乙酯60％、乙醇40％；将重量比为1:2的丙酮与乙酸乙酯混合均匀，然后加入重量是丙酮重量1/5的氯化聚乙烯，室温下静置浸泡12h，控制在25‑30℃搅拌2h，待完全溶解后，降温至室温，再加入与丙酮重量相等的石油醚，搅拌混合均匀，然后将预处理后的导管本体直接浸入，保证导管本体的内外表面被浸润，1‑2min后提出，悬挂导管本体，40‑50℃鼓风烘干，取出冷却至室温，在乳胶医用导管本体上得到防护层；最后将带银离子的无机抗菌剂和含氨基的硅表面处理剂按重量比25:75混合高速搅拌、脱泡，得到无机抗菌剂处理溶胶液，然后将之前覆有防护层的乳胶医用导管本体浸入无机抗菌剂处理溶胶液中，晾干，然后放入105‑115℃的熟化箱中处理2‑3分钟，即在覆有防护层的乳胶医用导管本体上涂覆有外涂层，得到最终的乳胶医用导管，所述天然乳胶、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、硫酸羟胺、十二烷基磺酸钠、碱性蛋白酶、纳米蒙脱土、医用级矿物油、丙烯酸丁酯和脂肪醇聚氧乙烯醚之间的重量份为：天然乳胶80‑90份、异辛基苯氧基聚乙氧基乙醇0.5‑1份、硫酸羟胺0.02‑0.05份、十二烷基磺酸钠0.2‑0.3份、碱性蛋白酶0.1‑0.2份、纳米蒙脱土1‑2份、医用级矿物油15‑20份、丙烯酸丁酯2‑5份和脂肪醇聚氧乙烯醚1.5‑2.5份；所述纤维强化线由聚酰氨纤维、苯酚纤维和碳化硅纤维组成，三者的重量比为2:1:1；(2)制造负压吸引注射器a.制备聚丙烯复合材料，该聚丙烯复合材料含有聚丙烯树脂、聚四氟乙烯微粉、聚苯乙烯、轻质碳酸镁和抗氧剂，其重量份之比为100：1‑2：1‑1.5：1‑2：2‑3；首先将聚丙烯树脂和聚四氟乙烯微粉加入搅拌混料机中，搅拌10‑20min，之后加入聚苯乙烯，再每搅拌5‑10min分别加入轻质碳酸镁和抗氧剂，将物料混合均匀；将混合均匀的物料用塑料挤出机在180℃‑190℃、10‑20r/m的搅拌状态下塑炼，使原料混炼均匀，将其冷却、干燥、切粒，得到聚丙烯复合材料；b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中，聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成负压吸引注射器的外套筒本体，从而负压吸引注射器的外套筒本体的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面；该模芯圆周表面上均匀间隔有多条纵向肋，将负压吸引注射器的外套筒本体从模芯分离从而模芯上的纵向肋在该向内表面中形成沿长度方向的凹槽，形成负压吸引注射器的外套筒，其内表面中形成沿长度方向的凹槽，外套筒的一端整体形成有锥头，然后在外套筒中放入可来回推拉的芯杆，胶塞设置在芯杆前端，其直径与外套筒的内径相一致，按手设置在所述芯杆的另一端，得到负压吸引注射器；(3)制造医疗注射器空筒a.制备聚丙烯复合材料，其步骤与制造负压吸引注射器的步骤a完全一样；b.将步骤a中制备的聚丙烯复合材料浇注到模子中，聚丙烯复合材料围绕模子中的模芯形成医疗注射器空筒本体，从而医疗注射器空筒本体的侧壁围绕模芯形成与该模芯相接触的向内表面；将医疗注射器空筒本体从模芯分离从而形成医疗注射器空筒胚体；c.取用粒径为80‑100nm的锗石，在锗石中添加胺类阳离子型表面活性剂，添加量为锗石重量的0.2％‑0.8％，再加入脱离子水，配置成浓度为20％‑30％的锗石浆料；用麻浆粕作为原料，经浸渍、压榨、粉碎、老成、黄化和溶解工艺制得溶解粘胶，在溶解过程中加入烷基多胺，加入量为溶解粘胶重量的1‑2％；将溶解粘胶添加到锗石浆料中，得到混合料，锗石浆料与溶解粘胶的重量比为1∶3，再将混合料置于球磨机中，球磨后得到锗浆料；将锗浆料均匀地涂覆在医疗注射器空筒胚体的内表面上，在35‑45℃鼓风烘干，取出冷却至室温，形成锗浆料的涂层，即得最终的医疗注射器空筒；(4)在步骤(1)中制造的乳胶医用导管两端分别连接步骤(2)中制造的负压吸引注射器的锥头以及步骤(3)中制造的医疗注射器空筒，并将连接处固定好，得到最终的负压乳头吸引器。