[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产方法在审
| 申请号： | 201610736665.8 | 申请日： | 2016-08-26 |
| 公开（公告）号： | CN106176591A | 公开（公告）日： | 2016-12-07 |
| 发明（设计）人： | 庞春林;陈建琨;王亚军;陈兴华;吕亚平;王敏 | 申请（专利权）人： | 广西裕源药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 桂林市持衡专利商标事务所有限公司 45107 | 代理人： | 汤凌志 |
| 地址： | 535300 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产方法，本发明为了减少活性炭对盐酸左氧氟沙星的吸附和减少在高温液体中的时间，改变投料顺序，采用“主药后加法”，把主药盐酸左氧氟沙星调到加入活性炭之后加入，即氯化钠溶解并加入活性炭煮沸15min后，把药液降温至约40℃，再投入主药，会大大减少了活性炭对主药的吸附。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氧氟沙星 氯化钠 注射液 生产 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：1)称量：准备原辅料；2)稀配：在稀配罐中加入1/2处方量的注射用水，冷却至40℃；3)浓配：在浓配罐加入400升的注射用水，投入处方量的氯化钠，加入200克的针用活性炭搅拌均匀，加热，煮沸15‑20min，打开冷却系统将药液冷却至40℃，加入盐酸左氧氟沙星，搅拌均匀后静置10min，药液抽滤脱炭，经滤芯过滤，送入2)中的稀配罐，然后稀配罐加注射用水至全量，打开冷却系统冷却药液至40℃，开搅拌器搅拌≥10min，加氢氧化钠或盐酸调节pH在4.5‑5.5，测氯化钠、左氧氟沙星含量，合格后，送至灌装工位等待灌装；4)灌装、灭菌：灌装后产品经115℃/30min灭菌，冷却至30℃，出灭菌柜，灯检，贴标签，装箱，入库。
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