[发明专利]稳定的甲啶铂无菌冻干粉末及其制备工艺有效
| 申请号： | 201610739744.4 | 申请日： | 2016-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN107773538B | 公开（公告）日： | 2022-09-13 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;赵震震;刘东 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/555;A61K47/10;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种稳定的注射用甲啶铂无菌冻干粉末及其制备工艺。本发明使用增溶剂解决了甲啶铂的溶解问题，在制备过程中采用特殊工艺如充氮气、控制水分等并使用棕色中硼硅玻璃包装解决了稳定性问题，制得的产品长期稳定性优于甲啶铂水溶液，本发明所述制备工艺简便易行，适合工业规模化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 甲啶铂 无菌 粉末 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种稳定的甲啶铂无菌冻干粉末，其特征在于，包含活性成分甲啶铂与增溶剂、赋形剂、pH调节剂；其中，所述增溶剂为叔丁醇、乙醇、丙二醇、吐温‑80中的一种。
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