[发明专利]一种枸橼酸咖啡因注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201610758467.1 | 申请日： | 2016-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN106420599B | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 张虹;夏源 | 申请（专利权）人： | 安徽恒星制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/522;A61K47/12;A61P11/00 |
| 代理公司： | 34154 合肥九道和专利代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 胡发丁 |
| 地址： | 230051 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种枸橼酸咖啡因注射液的制备方法，将枸橼酸咖啡因、氢氧化钠投料，加入注射用水中制备成注射液，提高药品质量，同时减少生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 咖啡因 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种枸橼酸咖啡因注射液的制备方法，其特征在于，包括如下操作：/n处方：/n枸橼酸咖啡因 1.0Kg/n氢氧化钠 565.0g/n注射用水 50.0L/n制成50000支/n制法：/n①将处方量的枸橼酸咖啡因用处方量50～60％的60～80℃的注射用水溶解；/n②按药液重量/体积百分比加入0.05％针用活性炭，搅拌均匀，脱炭过滤；/n③再将处方量的氢氧化钠加入处方量30％的注射用水中溶解后搅拌加入，使药液的pH在4.7～5.0范围内；/n④补加注射用水至全量；/n⑤将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明，检查pH值、澄明度、含量，合格后，经0.22μm微孔滤器终端过滤，分装于规格10ml安瓿中，氮气填充后熔封；/n⑥终煓灭菌，灭菌温度121℃，灭菌时间15分钟，检漏，冷却后灯检、贴签、包装、成品检验。/n
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