[发明专利]一种阿齐沙坦酯钾盐胶囊及其制备方法在审
【主权项】:
一种阿齐沙坦酯钾盐胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
阿齐沙坦酯钾盐10~30份
乳糖30~70份
微晶纤维素20~50份
PVP K305~10份
交联聚维酮5~15份
硬脂酸镁1~3份
二氧化硅1~3份
如上述权利要求所述的阿齐沙坦酯钾盐胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
阿齐沙坦酯钾盐10~30份
乳糖30~60份
微晶纤维素20~40份
PVP K30 5~8份
交联聚维酮5~10份
硬脂酸镁1~3份
二氧化硅1~3份
如上述权利要求所述的阿齐沙坦酯钾盐胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
阿齐沙坦酯钾盐40份
乳糖90份
微晶纤维素35份
PVP K30 8份
交联聚维酮15份
硬脂酸镁5份
二氧化硅3份
如上述权利要求所述的阿齐沙坦酯钾盐胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
阿齐沙坦酯钾盐20份
乳糖50份
微晶纤维素20份
PVP K30 6份
交联聚维酮7份
硬脂酸镁3份
二氧化硅2份
如上述权利要求所述的阿齐沙坦酯钾盐胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
阿齐沙坦酯钾盐80份
乳糖100份
微晶纤维素40份
PVP K30 12份
交联聚维酮10份
硬脂酸镁4份
二氧化硅23份
如上述权利要求任一项所述的阿齐沙坦酯钾盐胶囊的制备方法,包括以下步骤:(1)将过阿齐沙坦酯钾盐阿齐沙坦酯钾盐乳糖阿齐沙坦酯钾盐、乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅过筛备用;(2)将95%(w/w)的药用乙醇加入纯化水配制成70~75%(w/w)乙醇水溶液,将PVP K30溶解其中,备用;(3)称取阿齐沙坦酯钾盐加入到5倍量的95%乙醇中,搅拌溶解,称取乳糖、微晶纤维素,混合均匀,然后加入阿齐沙坦酯钾盐乙醇液,再加入步骤(2)制得的乙醇水溶液,搅拌混合均匀制成软材,过筛制得湿颗粒;(4)将步骤(3)所制备的湿颗粒干燥,粉碎过筛得干颗粒,备用;(5)加入硬脂酸镁、二氧化硅与步骤(4)制得的干颗粒混合均匀,胶囊填充即得。
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