[发明专利]包含硝苯地平或尼索地平和血管紧张素II拮抗剂和/或利尿剂的药物剂型在审
申请号: | 201610762795.9 | 申请日: | 2009-11-19 |
公开(公告)号: | CN106214659A | 公开(公告)日: | 2016-12-14 |
发明(设计)人: | A.库尔;E.布伦德尔;F.布勒克;A.芬克;A.奥姆;D.克维西克;T.福尔克默 | 申请(专利权)人: | 拜耳知识产权有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K9/30;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/10;A61K45/06;A61K31/4422;A61K31/4184;A61K31/4178;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/04 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人: | 赵苏林 |
地址: | 暂无信息 | 国省代码: | 德国;DE |
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摘要: | 本发明涉及包含硝苯地平或尼索地平和至少一种血管紧张素II拮抗剂和/或至少一种利尿剂的活性成分组合的药物剂型,特征在于,硝苯地平或尼索地平在体内以控制(改性)方式释放,血管紧张素II拮抗剂和/或利尿剂快速释放(即时释放(IR)),还涉及其制备方法,涉及其作为药物的用途,涉及其用于预防、二级预防和/或治疗疾病的用途。 | ||
搜索关键词: | 包含 硝苯地平 平和 血管 紧张 ii 拮抗剂 利尿剂 药物 剂型 | ||
【主权项】:
药物剂型,其包含硝苯地平或尼索地平和至少一种血管紧张素II拮抗剂和/或至少一种利尿剂的活性成分组合,特征在于所述芯是渗透释放系统;所述渗透释放系统的壳层由醋酸纤维素或者由醋酸纤维素和聚乙二醇的混合物组成;硝苯地平或尼索地平位于芯中,而所述血管紧张素II拮抗剂和/或所述利尿剂位于围绕该芯的套覆层中;所述套覆层包含至少一种适合于快速释放活性成分的成膜聚合物,其中所述成膜聚合物是部分水解的聚乙烯醇;并且根据使用装置2 (桨)的USP释放方法,至少85%的硝苯地平或尼索地平(基于各活性成分的宣称的总量)经24小时的时间段释放,其中5至17%的硝苯地平或尼索地平是在4小时之内释放,43至80%的硝苯地平或尼索地平在12小时之内释放,根据使用装置2 (桨)的USP释放方法,75转/分钟,在37oC,在900 ml的合适介质中,至少60%的血管紧张素II拮抗剂和/或利尿剂(基于各活性成分的宣称的总量)在30分钟期间释放。
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