[发明专利]一种益心舒片的指纹图谱检测方法有效

专利信息
申请号: 201610784957.9 申请日: 2016-08-29
公开(公告)号: CN106124668B 公开(公告)日: 2019-01-15
发明(设计)人: 萧伟;于桂芳;李家春;闫显光;林夏;潘有智;王振中 申请(专利权)人: 江苏康缘药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 连云港润知专利代理事务所 32255 代理人: 刘喜莲
地址: 222000 江苏省连*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种益心舒片的指纹图谱检测方法,该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱:采用高效液相色谱法,色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱:Waters C18、Syncronis C18或者kromasil C18(4.6mm×250 mm,5μm);以乙腈为流动相A,以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸为流动相B,梯度洗脱,0~80min,5%A~90%A;流速为0.8~1.1mL/min;检测波长为250~290nm;柱温为25~35℃,理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的HPLC指纹图谱,以丹参和五味子中的化学成分为主要目标,并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认,以全面反映产品信息,更好的控制产品的质量,保证临床疗效。
搜索关键词: 一种 益心舒片 指纹 图谱 检测 方法
【主权项】:
1.一种益心舒片的指纹图谱检测方法,其特征在于,该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱:采用高效液相色谱法,色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱:Waters C18,4.6mm×250mm,5μm;以乙腈为流动相A,以体积浓度为0.5%甲酸为流动相B,梯度洗脱,0~80min,5%A~90%A;流速为1.0mL/min;检测波长为260nm;柱温为30℃,理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。
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