[发明专利]一种西格列汀的杂质及其制备、检测方法有效
| 申请号： | 201610785053.8 | 申请日： | 2016-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN106478637B | 公开（公告）日： | 2018-08-21 |
| 发明（设计）人： | 李志华;单海霞;吴舰;柴雨柱;王华萍;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D487/04 | 分类号： | C07D487/04;G01N30/02 |
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| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种西格列汀的杂质化合物Ⅰ(R)‑3‑氨基‑N‑[(R)‑4‑氧‑4‑(3‑(三氟甲基)‑5,6‑二氢‑[1,2,4]三氮唑[4,3‑a]吡嗪‑7(8H)‑基)‑1‑(2,4,5‑三氟苯基)丁‑2‑基)‑4‑(2,4,5‑三氟苯基)丁酰胺及其制备方法，以及该化合物在西格列汀的质量控制研究中的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西格列汀 杂质 及其 制备 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种西格列汀的杂质化合物Ⅰ的制备方法，其特征在于，反应步骤如下:![]()
具体包括以下反应步骤：(a)在极性有机溶剂中，7‑[(3R)‑3‑氨基‑1‑氧‑4‑(2,4,5‑三氟苯基)丁基]‑5,6,7,8‑四氢‑3‑三氟甲基‑1,2,4‑三唑并[4,3‑a]吡嗪(IV)与(R)‑3‑(叔丁氧羰基)氨基‑4‑(2,4,5‑三氟苯基)丁酸(Ⅲ)在碱性条件下经缩合剂的催化反应得到化合物Ⅱ；(b)溶解于非极性有机溶剂中的化合物Ⅱ在酸作用下，脱除叔丁氧羰基，薄层色谱检测反应进程，待反应完全，后处理得到化合物Ⅰ。
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