[发明专利]抗表皮生长因子受体单克隆抗体的注射液制剂有效
| 申请号： | 201610787256.0 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN107773755B | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | 张甘良;徐红;秦民民;张哲如 | 申请（专利权）人： | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61P35/00;A61P35/02;A61P17/06;A61P17/00;A61P19/02;A61P29/00;A61P37/08;A61P15/00;A61P13/08;A61P37/02 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 陈晓娜 |
| 地址： | 201210 上海市浦东新区*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，涉及单克隆抗体的注射液制剂,具体涉及抗表皮生长因子受体(epithelial growth factor receptor，EGFR)单克隆抗体的注射液制剂。本发明还涉及所述注射液制剂用于制备预防和/或治疗与EGFR活性失调或紊乱相关的疾病(例如肿瘤和/或肿瘤转移、与血管生成有关的疾病、非特异性炎症)的药物的用途。本发明的抗EGFR单克隆抗体注射液制剂在振摇、25℃及40℃高温加速实验、2～8℃长期贮存稳定性等实验中均呈现出良好的稳定性，具有很好的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 表皮 生长因子 受体 单克隆抗体 注射液 制剂 | ||
【主权项】：
抗表皮生长因子受体单克隆抗体的注射液制剂，其含有抗表皮生长因子受体单克隆抗体和pH调节剂，所述pH调节剂选自组氨酸及其盐、柠檬酸及其盐、或磷酸及其盐，所述注射液制剂的pH值为5.0～6.5，优选为5.5～6.0。
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