[发明专利]一种清热解毒凉血通淋药物的质量控制方法在审
| 申请号： | 201610787632.6 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN106226436A | 公开（公告）日： | 2016-12-14 |
| 发明（设计）人： | 韩志峰;闫晓楠;潘勤;张红茹;尚乔玉 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业研究中心 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300457 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种清热解毒凉血通淋药物的质量控制方法，在癃清制剂在原标准基础上，建立了香豆酸的液相测定方法。本发明的优点是：方便、快速、专属性及重现性好，结果准确可靠，可用于癃清片中对香豆酸的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 清热解毒 凉血通淋 药物 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种清热解毒凉血通淋药物中对香豆酸的检测方法，由如下步骤组成： (1)对照品溶液的制备；称取对香豆酸对照品适量，精密称定，以有机溶剂配置成为浓度为10~80ug/ml，摇匀，即得； (2)供试品溶液的制备：取癃清片样品20片，精密称定，研细，取粉末1.0~4.0g精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，加有机溶剂25ml，精密称定，水浴加热回流或超声20‑90分钟，放冷至室温，精密称定，用有机溶剂补足减失重量，微孔滤膜滤过，作为供试品溶液； (3)采用高效液相色谱仪进行测定，色谱条件为：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相∶乙腈与0.1%醋酸铵溶液的体积比为10～90∶90～10；检测波长：220nm；流速：0.5ml/min～1.0ml/min；柱温20℃～40℃，分别精密取对照品溶液与供试品溶液各5‑20ul，注入所述高效液相色谱仪，测定。
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