[发明专利]一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，在清金止嗽化痰丸在原标准基础上，建立了甘草的高效液相测定方法，筛选出重现性好、专属性强、色谱峰分离清晰、结果易判断的方法纳入标准中修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定量检测更加准确，质量更加容易控制。

主权项

一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈‑0.1磷酸（20‑50:50‑80）为流动相；检测波长为250nm；理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000；（2）对照品溶液的制备：取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加有机溶剂制成每1ml中含10‑50ug的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：取本品，研细，取约1‑5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入有机溶剂25ml，称定重量，超声处理20‑50min，放冷，再称定重量，用有机溶剂补足减失的重量，摇匀，即得；（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10‑20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。