[发明专利]高效液相色谱检测唑来膦酸注射液中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201610794684.6 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN106353425B | 公开（公告）日： | 2020-06-02 |
| 发明（设计）人： | 谭琨岭;袁瑜;李斐斐;唐丹霞;黄兴悦;戴媚;罗敏;李元波;周芯宇 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 611800 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了高效液相色谱检测唑来膦酸注射液中有关物质的方法，它包括以下步骤：a、取唑来膦酸注射液为供试品；b、取有关物质的对照品，用稀释剂溶解，得到对照品溶液；c、采用如下色谱条件分别对供试品、对照品溶液进行检测：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：磷酸氢二钠混合溶液：甲醇：乙腈体积比为90～95：6～3：4～2；其中，磷酸氢二钠混合溶液由下述质量百分比的组分组成：磷酸氢二钠13～14％、硫酸氢四己铵0.4～0.5％，以水为溶剂，调节pH值至7.7～8.0；检测波长：200～225nm。采用本发明色谱条件，可实现唑来膦酸注射液中有关物质的准确检测。 | ||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 检测 唑来膦酸 注射液 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
高效液相色谱检测唑来膦酸注射液中有关物质的方法，其特征是：它包括以下步骤：a、取唑来膦酸注射液为供试品；b、取有关物质的对照品，用稀释剂溶解，得到对照品溶液；c、采用如下色谱条件分别对供试品、对照品溶液进行检测：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：磷酸氢二钠混合溶液：甲醇：乙腈体积比为90～95：6～3：4～2；其中，磷酸氢二钠混合溶液由下述质量百分比的组分组成：磷酸氢二钠13～14％、硫酸氢四己铵0.4～0.5％，余量为水，调节pH值至7.7～8.0；检测波长：200～225nm。
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