[发明专利]一种草酸艾司西酞普兰的口服液制备方法在审

专利信息
申请号: 201610840852.0 申请日: 2016-09-22
公开(公告)号: CN106491521A 公开(公告)日: 2017-03-15
发明(设计)人: 马莉 申请(专利权)人: 北京万全德众医药生物技术有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/343;A61K47/10;A61K47/12;A61P25/24
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摘要: 发明公开了一种草酸艾司西酞普兰的口服液的制备方法,所述的草酸艾司西酞普兰的口服液由草酸艾司西酞普兰、稳定剂、矫味剂、溶剂、防腐剂以及pH缓冲剂组成。所述的制备方法包含以下步骤辅料过筛;将草酸艾司西酞普兰、纯化水、枸橼酸、枸橼酸钠、苹果酸和山梨醇溶于水制备水相;将丙二醇、甘油、羟苯乙酯和薄荷脑溶于水制备有机相;将水相和醇相混合制得草酸艾司西酞普兰口服液。本发明制备的口服液所含的草酸艾司西酞普兰是外消旋西酞普兰‑S‑对映体,作用机制可能是与通过抑制中枢神经系统神经元对5‑羟色胺的再吸收,来增强血清素激活行为有关。本发明的草酸艾司西酞普兰口服混悬液临床上用于治疗重度抑郁症、广泛性焦虑。
搜索关键词: 一种 草酸 艾司西酞 普兰 口服液 制备 方法
【主权项】:
一种草酸艾司西酞普兰口服液,其特征在于所述的口服液由以下重量体积比的成分组成:草酸艾司西酞普兰  0.1‑10%;稳定剂            25‑35%;pH缓冲剂          0.4‑2.2%;矫味剂            0.02‑1%;溶剂              30‑50%;防腐剂            0.001‑0.8%。
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