[发明专利]一种复合表面药物负载缓释系统及其制备方法

摘要

本发明公开了一种复合表面药物负载缓释系统及其制备方法，其中，复合表面药物负载缓释系统包括载药基体，所述载药基体的表面具有纳米管结构和微米孔坑结构，载药基体的表面形成纳米管、管间隙以及微米孔坑药物存储空间，所述纳米管、管间隙以及微米孔坑药物存储空间内均负载有药物。该药物负载缓释系统的载药基体表面具有纳米管、管间隙和微米孔坑等多种不同的药物存储区域，可保证前期药物释放浓度并可延长药物释放时长。该药物负载缓释系统的制备方法将碱熔和阳极氧化方法相结合，得到具有序列纳米管结构和微米孔坑结构的复合表面，所得到的微米孔坑相对平坦为后续序列纳米管结构的形成提供了有利条件。

主权项

1.一种复合表面药物负载缓释系统的制备方法，所述复合表面药物负载缓释系统包括载药基体，所述载药基体的表面具有纳米管结构和微米孔坑结构，载药基体的表面形成纳米管、管间隙以及微米孔坑药物存储空间，所述纳米管、管间隙以及微米孔坑药物存储空间内均负载有药物；所述制备方法包括以下步骤：(1)将载药基体进行表面预处理，去除载药基体表面的有机污物及氧化膜；(2)将经过预处理后的载药基体进行碱蚀，在载药基体的表面形成微米孔坑，得到具有微米孔坑结构的载药基体；(3)将步骤(2)所得具有微米孔坑结构的载药基体进行阳极氧化，在载药基体的表面形成序列纳米管结构，得到具有复合表面的载药基体；(4)对步骤(3)所得具有复合表面的载药基体进行载药，即得到药物负载缓释系统；所述步骤(4)中，所述对步骤(3)所得具有复合表面的载药基体进行载药是指分三步对载药基体上的纳米管、管间隙和微米孔坑依次进行载药，载药的具体过程为：(4.1)将药物与聚乳酸‑羟基乙酸共聚物混合，然后加入水形成药物溶胶，取密封容器，将载药基体装入密封容器内，抽真空，然后将所得药物溶胶置入密封容器内，使得药物溶胶包覆载药基体表面，再向密封容器内充气，静置，然后将载药基体取出干燥，得到纳米管内载入有药物的载药基体；(4.2)将药物溶于超纯水中配制成浓度不低于10mg/mL的药物水溶液，然后将所得药物水溶液滴加于步骤(4.1)所得纳米管内载入有药物的载药基体表面，迅速干燥，干燥后将载药基体表面的结晶块擦去，重复进行滴加、干燥和擦去操作5‑20次，得到纳米管和管间隙中均载入有药物的载药基体；(4.3)用聚乳酸‑羟基乙酸共聚物对药物进行包覆形成微球粉末，将所得微球粉末进行阳极极化，将步骤(4.2)所得纳米管和管间隙中均载入有药物的载药基体进行阴极极化，将经过阳极极化的微球粉末涂覆在经过阴极极化的载药基体表面，使微球粉末附着在载药基体表面的微米孔坑内，轻压后擦去未附着的微球粉末，重复涂覆和擦去操作2‑5次，即得到复合表面药物负载缓释系统。