[发明专利]甲磺酸沙芬酰胺片及其制备方法有效
申请号: | 201610853110.1 | 申请日: | 2016-09-26 |
公开(公告)号: | CN106361711B | 公开(公告)日: | 2019-06-21 |
发明(设计)人: | 吕慧敏;孙元朋;杨英杰;孟蓉蓉 | 申请(专利权)人: | 扬子江药业集团有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/165;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61P25/16 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人: | 牛利民;郑霞 |
地址: | 225321 江苏省泰州市高*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本申请公开了一种甲磺酸沙芬酰胺片,是由下列重量百分比的各组分制成:甲磺酸沙芬酰胺50%~55%、微晶纤维素25%~45%、交联聚维酮3%~20%、硬脂酸镁0.5%~2%和胶态二氧化硅0.1%~1%。此外,还公开了所述甲磺酸沙芬酰胺片的制备方法,该方法采用粉末直接压片法,生产工艺简单,缩短了产品的生产周期,降低了生产成本,而且制备的甲磺酸沙芬酰胺片质量稳定可靠,溶出度高且与原研制剂一致。 | ||
搜索关键词: | 甲磺酸沙芬酰胺片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种甲磺酸沙芬酰胺片,是由下列重量百分比的各组分制成:其中,所述甲磺酸沙芬酰胺为A晶型的甲磺酸沙芬酰胺;所述的甲磺酸沙芬酰胺片的制备方法,包括如下步骤:(1)将甲磺酸沙芬酰胺原料药进行微粉化处理,称取处方量的经过微粉化处理之后的甲磺酸沙芬酰胺原料;(2)将步骤(1)得到的经过微粉化处理之后的甲磺酸沙芬酰胺依次与交联聚维酮、微晶纤维素、硬脂酸镁、胶态二氧化硅混合;(3)检测含量,调节压片压力为3~6kg,压片。
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