[发明专利]一种制备治疗敏感菌感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物的方法

摘要

本发明公开了一种制备治疗敏感菌感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物的方法，属于医药技术领域。其以盐酸头孢他美酯、可压性淀粉、微晶纤维素102、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、山嵛酸甘油酯、硬脂酸镁为原料制得药物组合物。经试验发现，该盐酸头孢他美酯新晶型化合物制备的片剂较现有技术相比，不仅具有较低的高分子聚合物含量，且稳定性好，高分子聚合物的含量随着贮存时间的延长增加很少；同时，该组合物对肺炎球菌、流感杆菌具有更加显著的抗菌活性，且对肠球菌、葡萄球菌也具有较强的抗菌活性。

主权项

一种制备治疗敏感菌感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物的方法，其特征在于包括如下步骤：1）原辅料处理：用振动分筛机将可压性淀粉、微晶纤维素102、羟丙纤维素过60目筛，羧甲淀粉钠过120目筛，盐酸头孢他美酯过80目筛；2）称量所有原辅料：以重量份计，1.25重量份的盐酸头孢他美酯、1.0重量份的可压性淀粉、1.25重量份的微晶纤维素102、0.35重量份的羧甲淀粉钠、0.2重量份的羟丙纤维素、0.1重量份的山嵛酸甘油酯、0.05重量份的硬脂酸镁；3）混合：将称量好的原辅料加入到混合机中，设置电机运转频率200r/min，开启混合机混合25分钟；4）选择高速压片机压片，调节压力使片子能成型且硬度在4‑9kgf，脆碎度不大于1%；5）包装；所述的盐酸头孢他美酯为晶体，使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示，其制备方法如下：取盐酸头孢他美酯原料药，加入体积为盐酸头孢他美酯重量的8倍的乙醚与乙醇组成的混合溶液，其中乙醚与乙醇的体积比为4:2.5，加热至30‑35℃；盐酸头孢他美酯原料药溶清后，加入活性炭脱色，过滤；滤液加热并保持温度35‑40℃，并滴加体积为盐酸头孢他美酯重量6倍的二甲基甲酰胺和丙酮混合溶剂，二甲基甲酰胺和丙酮的体积比为2:1；滴毕，搅拌降温，所述搅拌降温为在转速为50‑75rmp搅拌下按1.5‑3.5℃/min速度降温至20‑25℃，再在转速30‑45rmp搅拌下按0.5‑1℃/min速度降温至5‑10℃，静置5小时，过滤，洗涤，干燥得到白色结晶性粉末。