[发明专利]测定利格列汀原料药中利格列汀含量的方法在审
| 申请号： | 201610862128.8 | 申请日： | 2016-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN107870210A | 公开（公告）日： | 2018-04-03 |
| 发明（设计）人： | 舒伟虎;杨成;刘国柱 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 523000 广东省东莞市松山湖*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种测定利格列汀原料药中利格列汀含量的方法，所述方法包括通过高效液相色谱分析方法对所述利格列汀原料药进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述利格列汀原料药中利格列汀的含量，其中，所述高效液相色谱采用以下条件色谱柱为YMC‑PACK ODS‑AM，4.6×250mm，5微米，检测器为DAD，检测波长为294nm，柱温为35℃，流动相A相为10～50mmol/L的磷酸二氢钾缓冲液，所述磷酸二氢钾缓冲液的pH为3.0～5.0，流动相B相为乙腈，流速为1.0mL/min，洗脱采用等度洗脱，所述等度洗脱中A相和B相的体积比为7228，运行时间为10min。利用该方法，可简便、准确、灵敏地、专属性地测定利格列汀原料药中利格列汀的含量，从而有效控制利格列汀原料药的药效、质量和药用安全。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 利格列汀 原料药 中利格列汀 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种测定利格列汀原料药中利格列汀含量的方法，其特征在于，通过高效液相色谱分析方法对所述利格列汀原料药进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述利格列汀原料药中利格列汀的含量，其中，所述高效液相色谱采用以下条件：色谱柱为YMC‑PACK ODS‑AM，4.6×250mm，5微米，检测器为DAD，检测波长为294nm，柱温为35℃，流动相A相为10～50mmol/L的磷酸二氢钾缓冲液，所述磷酸二氢钾缓冲液的pH为3.0～5.0，流动相B相为乙腈，流速为1.0mL/min，洗脱采用等度洗脱，所述等度洗脱中A相和B相的体积比为72:28，运行时间为10min。
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