[发明专利]一种莪术醇纳米混悬剂及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201610887059.6 | 申请日： | 2016-10-11 |
| 公开（公告）号： | CN106344508B | 公开（公告）日： | 2019-08-09 |
| 发明（设计）人： | 刘宇;吴浩天;陈立江 | 申请（专利权）人： | 辽宁大学 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K47/32;A61K47/24;A61K9/19;A61K47/26;A61K31/352;A61P35/00 |
| 代理公司： | 沈阳杰克知识产权代理有限公司 21207 | 代理人： | 金春华 |
| 地址： | 110000 辽宁*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种莪术醇纳米混悬剂及其制备方法和应用，属于药物制剂领域。本发明采用沉淀法联合高速剪切和高压均质制备莪术醇纳米混悬剂。以粒径和多分散系数PDI为指标进行处方优化，透射电镜考察制剂形态，体外释放实验考察药物的溶出度。本发明的莪术醇纳米混悬剂，其特征为：包含莪术醇、卵磷脂和PVP，按质量比，莪术醇:卵磷脂:PVP＝1:0.4‑0.6∶0.25‑4。混悬剂中药物粒径在50～500nm。混悬剂中莪术醇浓度在0.25～1mg/ml。本发明的纳米混悬剂制备方法简单可控，适合工业化生产，提高了药物的溶出度。 | ||
| 搜索关键词： | 莪术醇 纳米混悬剂 制备方法和应用 卵磷脂 混悬剂 溶出度 粒径 制备 体外释放实验 药物制剂领域 多分散系数 处方优化 高速剪切 高压均质 透射电镜 制剂形态 沉淀法 质量比 中药物 可控 考察 联合 | ||
【主权项】：
1.一种莪术醇纳米混悬剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：1）将莪术醇原料药溶于乙醇中，得有机相；每50mg莪术醇，无水乙醇用量在1‑5ml；2）将表面活性剂溶于纯净水中，得水相；所述的表面活性剂由卵磷脂和PVP组成，按质量比，莪术醇:卵磷脂: PVP =1 : 0.4‑0.6 : 0.25‑4；3）将有机相在冰水浴、3×103 r·min‑1搅拌下缓慢滴入水相中，使莪术醇均匀分散在表面活性剂的水溶液中，旋转蒸发除去乙醇，得到粗混悬液；4）将所得粗混悬剂于2×104 rpm下高速剪切4 min，13.6×107 Pa压力下均质15次，得莪术醇纳米混悬剂。
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