[发明专利]一种治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物的检测方法

摘要

本发明涉及一种治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物的检测方法，包括以下步骤：(1)取治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物成品加水溶解、离心，取上清液加于层析柱上，洗脱液洗脱，收集暗红色带组分；(2)取暗红色带组分，然后加入人胰岛素的溶液和肌苷溶液混合液，然后上HPLC色谱检测，记录色谱图；(3)如果治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物成品的色谱峰位于人胰岛素和肌苷的色谱峰之间，呈近似正态分布，且其色谱峰的保留时间测定值Rt与计算值Rt，之间的相对偏差不得过±8％，则乙型肝炎美洲大蠊提取物成品是合格的，本发明通过制定了科学合理、可行性高的成分鉴别方法，能够应用于治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物的生产和质量控制工程中，保证了该提取物的临床疗效。

主权项

1.一种治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物成品加水溶解，离心弃去沉淀，取上清液加于层析柱上，洗脱液洗脱，收集样品前端的暗红色带组分；(2)取暗红色带组分，然后加入人胰岛素的溶液和肌苷溶液混合液，然后取混合液上HPLC色谱检测，记录色谱图；(3)人胰岛素和肌苷的色谱峰的保留时间测定值各为Rt1和Rt2，治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物成品的色谱峰的保留时间测定值为Rt，如果治疗乙型肝炎美洲大蠊提取物成品的色谱峰位于人胰岛素和肌苷的色谱峰之间，呈近似正态分布，且其色谱峰的保留时间测定值Rt与计算值Rt’之间的相对偏差不得过±8％，则乙型肝炎美洲大蠊提取物成品是合格的，所述计算值的计算式：Rt’＝0.95×(Rt1+Rt2)/2所述相对偏差＝(Rt‑Rt’)/Rt’×100％。