[发明专利]一种含有氢溴酸达非那新的缓释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610894799.2 | 申请日： | 2016-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN106420647B | 公开（公告）日： | 2019-11-22 |
| 发明（设计）人： | 江鸿;吕传涛;李冉;厉建超;王宪磊;闵清 | 申请（专利权）人： | 山东创新药物研发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/4025;A61K47/32;A61K47/38;A61P13/00;A61P13/10 |
| 代理公司： | 37221 济南圣达知识产权代理有限公司 | 代理人： | 董洁<国际申请>=<国际公布>=<进入国 |
| 地址： | 250101 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有氢溴酸达非那新的缓释制剂及其制备方法，是由以下重量百分比的药物组分组成：氢溴酸达非那新1％‑20％，卡波姆0.1％‑0.9％，羟丙基甲基纤维素25％‑40％，填充剂40％‑70％，润滑剂0.1％‑10％。本发明中两种缓释剂的联合使用会产生协同作用，使得药物得到更好的释放。本发明通过改变聚合物的整体水平及两种聚合物的比例来调节药物的释放曲线，使得处方制备工艺的设计空间更大，摆脱了处方中单一缓释剂波动窗狭小的弊端。而且意外发现本发明的在达到峰值后血药浓度比现有技术中的氢溴酸达非那新缓释制剂的更加平稳。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 氢溴酸 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含有氢溴酸达非那新的缓释组合物，其特征是：是由以下重量百分比的药物组分组成：/n氢溴酸达非那新1％-10％，卡波姆0.2％-0.5％，羟丙基甲基纤维素25％-30％，填充剂55％-70％，润滑剂0.1％-5％；/n所述卡波姆为卡波姆974p；/n所述羟丙基甲基纤维素为HPMC K4M；/n所述填充剂为无水磷酸钙、糊精、淀粉中的一种；/n所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇中的一种。/n
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