[发明专利]核酸提取、扩增及检测集成装置及其制造方法和检测方法

摘要

本发明公开了一种核酸提取、扩增及检测集成装置及其制造方法和检测方法，包括3D打印技术打印的光固化树脂上盖和基座；上盖包括进样孔、控制按钮、U型夹固定孔和试纸结果观察窗；基座上集成模块包括纸基核酸提取模块，等温扩增模块和侧流试纸检测模块。其中纸基核酸提取模块包括储液槽、裂解通道和清洗通道、核酸吸附纸和吸水垫；等温扩增模块包括加热片、U型夹、纽扣电池和PMMA塑料板。试纸检测模块包括试纸条和层析液储存槽。最后，将上盖扣压在基座上装置组装完成。本发明所述的纸基核酸提取、扩增及检测集成装置无需外接设备和专业技术人员，具有成本低廉、操作简单、快速、易于携带等优点，适用于分子诊断领域，尤其是在资源匮乏的偏远地区。

主权项

核酸提取、扩增及检测集成装置，其特征在于，包括上下扣合的上盖和基座，基座上设置有纸基核酸提取模块、纸基核酸等温扩增模块和试纸检测模块；上盖上开设有用于滴加样品的进样孔(1)、控制按钮(2)以及试纸结果观察窗(4)；纸基核酸等温扩增模块上设置有能够移动的U型夹(16)，上盖的侧面开设有用于固定U型夹(16)的固定孔(3)；U型夹(16)包括上下两层紧密叠加在一起的能够导热的金属片，其中一端为拖动端，另一端为纸片区；纸片区的上层镶嵌有冻干的依赖解旋酶的等温扩增试剂的纸片(12)，下层的相应位置上镶嵌有核酸吸附纸(11)，拖动端由固定孔(3)伸出；核酸提取时，纸基核酸提取模块上的纸基裂解通道(8)的末端与核酸吸附纸(11)相接触，且纸片(12)不与核酸吸附纸(11)相接触；等温扩增时，纸基核酸等温扩增模块上的加热片(13)与核酸吸附纸(11)和纸片(12)相接触，核酸吸附纸(11)和纸片(12)上设置有起密封作用避免核酸扩增时气溶胶污染的PMMA板(15)；检测时，核酸吸附纸(11)位于试纸检测模块上的试纸条(18)和层析液存储槽(17)之间，并与二者相接触；所述纸基核酸提取模块包括清洗液储液池(5)和裂解液储液池(6)，清洗液储液池(5)的下端与纸基清洗通道(9)的入口相连，裂解液储液池(6)的下端与纸基裂解通道(8)的入口相连；纸基裂解通道(8)的下方设置吸水垫(10)；纸基清洗通道(9)的末端设置纸基阀门，在清洗时，纸基阀门与纸基裂解通道(8)相接触，将纸基清洗通道(9)和纸基裂解通道(8)相连通；纸基清洗通道(9)和纸基裂解通道(8)均采用滤纸制成；所述试纸检测模块包括侧流层析试纸条(18)和层析液存储槽(17)，层析液存储槽(17)位于侧流层析纸条(18)的末端下方；侧流层析纸条(18)与上盖上的试纸结果观察窗(4)的位置相对应。