[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平片及其制备方法有效
| 申请号： | 201610912219.8 | 申请日： | 2016-10-19 |
| 公开（公告）号： | CN106539791B | 公开（公告）日： | 2019-10-01 |
| 发明（设计）人： | 王平;顾煜;吴福荣;顾振洪 | 申请（专利权）人： | 上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊延安药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4422 | 分类号： | A61K31/4422;A61K31/41;A61K9/20;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201713 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法，包括步骤：(1)将部分乳糖先与处方量的缬沙坦和苯磺酸氨氯地平、氢化油、聚乙二醇6000充分混合；(2)经剩余的乳糖投入40～45℃保温的热熔制粒机中，然后加入上述混合粉；(3)启动热熔制粒机，当料温到达设定温度45～52℃时，出料；(4)将制好粒的物料均摊于烘盘，自然冷却至室温；(5)将冷却好的物料用整粒机整粒，同时加入硬脂酸镁，总混；(6)压片，即得。本发明方法增强了原料的稳定性，避开水对稳定性影响，减少了辅料的影响，改善了压片流动性，使得产品质量更加稳定；且制备工艺科学合理、简便易操作、有效降低了生产成本和劳动强度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 缬沙坦氨氯 地平 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将部分乳糖与处方量的缬沙坦和苯磺酸氨氯地平、氢化油、聚乙二醇6000充分混合，制得混合粉；(2)将 剩余的乳糖投入40～45℃保温的热熔制粒机中，然后加入上述步骤(1)的混合粉；(3)启动热熔制粒机，并采用温度数字显示仪测量料温，当料温到达设定温度45～52℃时，出料；(4)将步骤(3)制好粒的物料均摊于烘盘，自然冷却至室温；(5)将冷却好的物料用整粒机整粒，同时加入硬脂酸镁，总混3～8分钟；(6)压片，制得缬沙坦氨氯地平片；其中，每10000片，各原料用量配比为：![]()
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