[发明专利]核黄素磷酸钠注射液及其制备工艺的制作方法

摘要

本发明公开了一种核黄素磷酸钠注射液，每支注射液中含核黄素磷酸钠5mg－100mg，Β－环糊精10mg－20mg，每支加注射用水至2ml－10ml，用PH值调节剂调至PH 3－8，PH值调节剂为氢氧化钠或碳酸氢钠或碳酸钠中的一种或两种以上，其制备工艺为取处方量的核黄素磷酸钠与Β－环糊精，置研磨机中研磨20－50分钟取出，用注射用水适量搅拌使溶解，再加入注射用水到全量，用PH值调节剂调节PH值至3－8，经过滤，灌装，充氮，熔封，高温无菌，降温后灯检，包装、检验即得，本发明制得的核黄素磷酸钠注射液经稳定性考察，证明稳定性好，其有效期可达两年，经临床试验证明对血管无刺激性，也未出现过敏反应，且疗效好，无明显不良反应。

主权项

一种核黄素磷酸钠注射液，其特征在于每支注射液中含核黄素磷酸钠5mg‑100mg，Β‑环糊精10mg‑20mg，每支加注射用水至2ml‑10ml。