[发明专利]一种由银杏叶组合物制备的舒血宁注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种银杏叶组合物，具体公开了一种由银杏叶组合物制备的舒血宁注射液及其制备方法。该银杏叶组合物的制备方法包括：取银杏叶超微粉碎，加入提取剂超声提取，滤渣再用有机溶剂回流提取，收集提取液；调节pH后离心；离心液过大孔吸附树脂柱；用的纯化水、15％乙醇冲洗树脂，用5‑6BV的80％乙醇加入树脂柱内浸泡0.5‑1h后洗脱，收集洗脱液；洗脱液经减压浓缩后萃取；调节pH，陶瓷膜超滤，浓缩，干燥，得银杏叶组合物。本发明的银杏组合物目标成分含量高，纯度好，提高了产品质量。本发明的制得的舒血宁注射液，稳定性好，杂质少，溶解度好，疗效稳定。

主权项

1.一种银杏叶组合物，其特征在于，以占所述组合物的质量百分比计，包括25‑44%总黄酮醇苷，7‑17%银杏内酯，2‑5%白果内酯，银杏酸小于5ppm；其中，所述银杏叶组合物的制备方法包括以下步骤：(1)取银杏叶超微粉碎，加入提取剂，50‑60℃下超声提取0.5‑1h，收集提取液，滤渣再用3‑5倍的有机溶剂回流提取0.5‑1.5h，收集提取液；(2)合并提取液，用NaOH溶液调节pH为7.5‑8.0，静置12‑24h，过滤，加水定容至银杏叶量的5‑6倍体积；(3)加浓盐酸调节pH为4.5‑5.0，4500‑5000r/min离心；(4)离心液以1.6‑1.8BV/h过大孔吸附树脂柱；用1‑1.5BV的纯化水、1.5‑2BV的15%乙醇以3.0‑4.0BV/h的流速冲洗树脂，用5‑6BV的80%乙醇加入树脂柱内浸泡0.5‑1h，以1.3‑1.5BV/h的流速洗脱，收集洗脱液；(5)洗脱液经减压浓缩得浓缩液，浓缩液采用正丁醇、丙三醇和乙酸乙酯组成的萃取剂萃取，萃取次数为2次；浓缩至4g/ml；(6)加入无水乙醇，使醇含量为85‑88%，加入NaOH溶液调节pH为7.3‑7.5，冷却静置24‑36h，上清液用陶瓷膜超滤，浓缩，干燥，得银杏叶组合物；其中，所述步骤(1)中的提取剂为浓度为6‑10wt%碳酸氢钠和3‑5wt%的乙酸钠的混合溶剂，所述提取剂与银杏叶的质量比为4‑5：1；所述有机溶剂为50‑60%的乙醇和二氯甲烷的混合溶液，二者的体积比为3‑4：1；其中，所述树脂为D101和ADS‑F8，二者的质量比为2‑3：1；所述萃取第1次采用的萃取剂中正丁醇、丙三醇和乙酸乙酯的体积比为4‑5：1：4‑5，第2次采用的萃取剂中正丁醇、丙三醇和乙酸乙酯的体积比为2‑3：1：4‑5。