[发明专利]银杏叶组合物及其在制备舒血宁注射液中的应用

摘要

本发明涉及一种银杏叶组合物，具体涉及一种银杏叶组合物及其在制备舒血宁注射液中的应用。该银杏叶组合物中总黄酮醇苷25‑43％，银杏内酯6.5‑17％，白果内酯3‑5％，银杏酸小于3ppm。本发明的银杏叶组合物的制备方法采用DM130和AB‑8两种树脂吸附，有效去除了有害成分总银杏酸，降低了类过敏反应的发生；同时，采用多种提取方法，及复合萃取剂多次萃取，目标成分含量高，纯度好，提高了产品质量。本发明的制得的舒血宁注射液，成分比例明确，稳定性好，杂质少，溶解度好，疗效稳定。

主权项

1.一种银杏叶组合物，其特征在于，所述银杏叶组合物中总黄酮醇苷29‑42％，银杏内酯7.5‑17％，白果内酯3‑5％，银杏酸小于1ppm；所述总黄酮醇苷的苷元是由组合物槲皮素、山奈素和异鼠李素组成，其重量比为0.95‑1.2:1:0.45‑0.7；其中，所述的银杏叶组合物的制备方法包括以下步骤：(1)取银杏叶超微粉碎，加入8‑10倍的pH为2.4‑2.6的酸性水溶液，75‑80℃下超声处理1.5‑3h，过滤得滤渣和第一次提取液；将所述滤渣用4‑6倍的50‑60％的乙醇，回流提取1‑2h，过滤收集滤渣和第二次提取液，滤渣再用3‑5倍的50‑60％的乙醇、丙三醇和二氯甲烷组成的混合溶剂回流提取0.5‑1.5h，收集提取液，合并提取液；(2)用NaOH溶液调节pH为7.5‑8.0，静置12‑24小时，过滤，加水定容至银杏叶量的5‑6倍体积；(3)加浓盐酸调节pH为4.5‑5.0，4500‑5000r/min离心；(4)离心液以1.6‑1.8BV/h过大孔吸附树脂柱；用1‑1.5BV的纯化水、1.5‑2BV的15％乙醇以3.0‑4.0BV/h的流速冲洗树脂，用4‑5BV的45％乙醇以2.0‑2.5BV/h的流速冲洗树脂，用 5‑6BV的80％乙醇，以1.3‑1.5BV/h的流速洗脱，收集洗脱液；(5)洗脱液经减压浓缩得浓缩液，浓缩液采用正丁醇、丙三醇和乙酸乙酯组成的萃取剂萃取，萃取次数为2‑3次；旋蒸浓缩；(6)加入无水乙醇，使醇含量为85‑88％，加入NaOH溶液调节pH为7.3‑7.8，冷却静置24‑36h，上清液经0.45μm的微孔滤膜精滤，浓缩，干燥，得银杏叶组合物；所述混合溶剂中50‑60％的乙醇、丙三醇和二氯甲烷的体积比为5‑8:3‑4:1；所述萃取剂中正丁醇、丙三醇和乙酸乙酯的体积比为4‑5:1:4‑5；所述树脂为DM130和AB‑8，二者的质量比为3‑4:1。