[发明专利]一种复方丹参液固压缩片及其制备方法有效
申请号: | 201610943692.2 | 申请日: | 2016-11-02 |
公开(公告)号: | CN106333931B | 公开(公告)日: | 2019-10-01 |
发明(设计)人: | 孙丹丹;闫雪生;于蓓蓓;徐新刚 | 申请(专利权)人: | 山东省中医药研究院 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/46;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K36/537;A61P9/10;A61K31/045 |
代理公司: | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人: | 贾波 |
地址: | 250014 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种复方丹参液固压缩片及其制备方法,包括药物有效成分、液体赋形剂、载体材料、涂层材料和崩解剂,所述药物有效成分为丹参提取物、三七和冰片的混合物。本发明将复方丹参粉制成液固压缩片,改变了主要脂溶性药效成分丹参酮ⅡA在制剂中的存在状态,由结晶状态转变为分子或无定形状态,经试验验证,本发明液固压缩片中脂溶性成分的溶出度比市售复方丹参片的溶出度大幅度提高,解决了复方丹参粉中脂溶性成分和水溶性成分异步溶出的问题,有利于复方丹参药物有效成分整体作用的发挥,也提高了制剂的口服生物利用度。本发明液固压缩片生产成本低,工艺、设备要求简单,操作方便,适合工业化大生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 复方 丹参 压缩 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种复方丹参液固压缩片,其特征是:包括药物有效成分、液体赋形剂、载体材料、涂层材料和崩解剂,所述药物有效成分为丹参提取物、三七和冰片的混合物,所述液体赋形剂为二乙二醇单乙基醚或聚乙二醇400,所述载体材料为硅酸铝镁,所述涂层材料为硅酸铝镁,所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮;制备时,将丹参提取物和冰片先加入液体赋形剂中,混合均匀,然后逐渐加入三七粉和载体材料的混合物。
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