[发明专利]一种西罗莫司纳米混悬剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610944548.0 | 申请日： | 2016-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN106420607B | 公开（公告）日： | 2019-06-28 |
| 发明（设计）人： | 陶秀梅;张志兵 | 申请（专利权）人： | 北京诺康达医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/436;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/20;A61P37/02;A61P19/02;A61P3/10;A61P9/00;A61P9/10;A61P37/06 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 100176 北京市北京经济技*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及一种西罗莫司纳米混悬剂及其制备方法。该纳米混悬剂由活性成分西罗莫司纳米颗粒、表面活性剂、助悬剂、甜味剂、防腐剂、乙醇与水组成，其中的西罗莫司纳米颗粒平均粒径小于400nm，浓度为0.5‑3mg/mL，乙醇体积含量为1.5‑2.5％。纳米混悬剂制备方法为反溶剂重结晶法，将西罗莫司乙醇溶液加入到辅料水溶液中并剧烈混合，即可制备得到纳米混悬剂。本发明提供的纳米混悬剂，其中的乙醇不需再去除处理，可直接用于成品的灌装，适合儿童服用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西罗莫司 纳米 混悬剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种西罗莫司纳米混悬剂，由活性成分西罗莫司、表面活性剂、助悬剂、甜味剂、防腐剂、乙醇、水制备而成，在制备过程中，各组分的含量如下：西罗莫司的含量为0.05‑0.3％，表面活性剂的含量为0.1‑5％，助悬剂的含量为0.5‑10％，甜味剂的含量为1‑20％，防腐剂的含量0.05‑0.5％，乙醇的含量为1.5‑2.5％，其余为水，所得西罗莫司纳米混悬剂中，西罗莫司纳米颗粒的平均粒径小于400nm；其中，所述表面活性剂选自：油酸钠和泊洛沙姆的组合；所述纳米混悬剂，制备方法如下：(1)将西罗莫司或与防腐剂溶于乙醇，过0.22μm滤膜，形成药物相乙醇溶液；(2)将处方量的表面活性剂、助悬剂、甜味剂或与防腐剂溶解于水中，过0.22μm滤膜，形成透明辅料水溶液；(3)将乙醇溶液加入到辅料水溶液中并剧烈混合，经反溶剂重结晶后，得到西罗莫司纳米混悬剂。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于北京诺康达医药科技股份有限公司，未经北京诺康达医药科技股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201610944548.0/，转载请声明来源钻瓜专利网。
