[发明专利]石杉碱甲骨架微粒、口崩片及其制备方法有效
| 申请号： | 201610944569.2 | 申请日： | 2016-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN106511348B | 公开（公告）日： | 2019-04-19 |
| 发明（设计）人： | 潘昕;彭婷婷;杨佩佩;朱春娥;吴传斌 | 申请（专利权）人： | 中山大学 |
| 主分类号： | A61K31/4748 | 分类号： | A61K31/4748;A61K47/38;A61K9/22;A61P25/28 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 曾银凤;万志香 |
| 地址： | 510275 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种石杉碱甲骨架微粒、口崩片及其制备方法。该石杉碱甲骨架微粒以石杉碱甲、骨架材料以及乙醇水溶液为原料通过超细微粒制备系统(UPPS)制备得到；所述石杉碱甲和骨架材料的质量比为0.01‑2:100；所述骨架材料为乙基纤维素或质量比为2‑40:1的乙基纤维素和添加剂的混合物；所述添加剂选自柠檬酸三乙酯、聚乙二醇、羟丙甲基纤维素和聚维酮中的至少一种。本发明的石杉碱甲骨架微粒药物包封率高，成型性好，结构致密且具有明显的粗糙表面，粒子间的混合均一性好，可压性好，且具有良好的缓释效果。本发明的口崩片药物均一性好，且保持了石杉碱甲骨架微粒压片前的释药行为。 | ||
| 搜索关键词： | 石杉碱 甲骨 微粒 口崩片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种石杉碱甲骨架微粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将石杉碱甲和骨架材料溶于乙醇水溶液中，得到含药高分子溶液；将含药高分子溶液通过蠕动泵均速输送至超细微粒制备系统的高速旋转圆碟中形成微滴，微滴在气流场中挥干溶剂并固化，即得所述石杉碱甲骨架微粒；所述石杉碱甲和骨架材料的质量比为0.01‑2:100；所述骨架材料为乙基纤维素或质量比为2‑40:1的乙基纤维素和添加剂的混合物；所述乙基纤维素选自EC7、EC10、EC20、EC45和EC100中的至少一种；所述添加剂选自柠檬酸三乙酯、聚乙二醇和聚维酮中的至少一种；所述含药高分子溶液中骨架材料的浓度为0.03‑0.1g/ml；所述含药高分子溶液的输送速度为3‑20ml/min；所述高速旋转圆碟的转速为3000‑10000rpm。
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