[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平片的制备方法有效
申请号: | 201610957185.4 | 申请日: | 2016-10-27 |
公开(公告)号: | CN106491546B | 公开(公告)日: | 2019-11-05 |
发明(设计)人: | 罗睿;杨文;朱祖全 | 申请(专利权)人: | 四川省百草生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/4422;A61P9/12 |
代理公司: | 成都玖和知识产权代理事务所(普通合伙) 51238 | 代理人: | 黎祖琴 |
地址: | 610000 四川省成都*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明提供了一种苯磺酸氨氯地平片的制备方法,该方法包括如下步骤:(1)将苯磺酸氨氯地平、羧甲基淀粉纳、甘露醇和磷酸氢钙混合均匀,所述苯磺酸氨氯地平、羧甲基淀粉纳、甘露醇和磷酸氢钙的质量比为1:8:3‑6:0.2‑0.5;(2)向步骤(1)所得物加入重量百分数为2.8‑3.5%的羧丙甲纤维素乙醇溶液,制软材,过14目筛制粒,于75‑85℃烘干,再于20目筛整粒;(3)向步骤(2)所得物加入硬脂酸镁,进行压片,即得。本发明制备得到的磺酸氨氯地平片具有优秀的溶出度和优秀的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 一种 苯磺酸氨氯 地平 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种苯磺酸氨氯地平片的制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:(1)将苯磺酸氨氯地平、羧甲基淀粉钠、甘露醇和磷酸氢钙混合均匀,所述苯磺酸氨氯地平、羧甲基淀粉钠、甘露醇和磷酸氢钙的质量比为1:8:3:0.2;(2)向步骤(1)所得物加入重量百分数为2.8%的羟丙甲纤维素乙醇溶液,制软材,过14目筛制粒,于75‑85℃烘干,再于20目筛整粒;(3)向步骤(2)所得物加入硬脂酸镁,进行压片,即得;所述硬脂酸镁的加入量为苯磺酸氨氯地平质量的0.3倍;按所述制备方法制得的苯磺酸氨氯地平片0天时溶出度为98.9%,所述溶出度按《中国药典》2010版二部附录X c第二法进行检测得到。
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