[发明专利]一种替吉奥组合物的制备方法有效
| 申请号： | 201610959177.3 | 申请日： | 2016-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN106420759B | 公开（公告）日： | 2019-03-12 |
| 发明（设计）人： | 王小岩;王聪;王晓莉;刘凯 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/53 | 分类号： | A61K31/53;A61K9/48;A61P35/00;A61K31/4412;A61K31/513 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种替吉奥组合物的制备方法。具体而言，本发明涉及的替吉奥组合物含有如下组分：替加氟，吉美嘧啶，奥替拉西钾，填充剂，润滑剂。本发明提供的方法采用三种原料替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾混合后湿法制粒，填充剂和润滑剂外加工艺制备而成。采用本发明提供的制备工艺制得的替吉奥组合物在保证制剂中活性成分快速溶出的前提下，降低了产品贮存过程中杂质的增长速率，提高了产品的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 替吉奥 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的组合物的制备方法，所述组合物由如下组分组成：替加氟，吉美嘧啶，奥替拉西钾，填充剂，润滑剂，润湿剂，其特征在于所述方法由如下步骤组成：1)将替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾混合均匀，加入润湿剂制粒，干燥，整粒；2)加入填充剂和润滑剂，混合均匀，3)将步骤2)中得到的混合物压片或灌装胶囊；其中所述润湿剂为纯化水，所述填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇和赤藓醇中的一种或几种，所述润滑剂为硬脂酸镁。
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