[发明专利]一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法在审
| 申请号： | 201610968024.5 | 申请日： | 2016-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN106474186A | 公开（公告）日： | 2017-03-08 |
| 发明（设计）人： | 付裕 | 申请（专利权）人： | 成都先先先生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/537 | 分类号： | A61K36/537;A61K9/08;A61K47/12;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法，包括下述步骤1）称取丹红的提取液、枸橼酸和/或枸橼酸钠；2）分别配枸橼酸、枸橼酸钠溶液；3）丹红的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，搅拌，过滤脱碳；4）所得滤液用配置的枸橼酸和/或枸橼酸钠溶液调节pH值为.0～7.0，加入注射用水至1000ml；5）过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。本发明能够使该注射液pH值更加稳定，丹红降解物质较现有技术大大降低，在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下，提高丹红注射液的澄明度，可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 提高 药物 注射 制剂 稳定性 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：（1）称取丹红的提取液0.1g～50g、枸橼酸和/或枸橼酸钠5mg～30mg；（2）枸橼酸、枸橼酸钠分别配制成1g/100ml～10g/100ml的溶液，备用；（3）丹红的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，所述活性炭用量为0.2g/100ml，搅拌15分钟，过滤脱碳；（4）步骤（3）所得滤液用步骤（2）配置的枸橼酸和/或枸橼酸钠溶液调节pH值为6.0～8.0，加入30℃～40℃的注射用水至1000ml；（5）将步骤（4）所得药液过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。
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