[发明专利]一种稳定性改善的卡泊三醇倍他米松组合物有效
| 申请号： | 201610988242.5 | 申请日： | 2016-11-10 |
| 公开（公告）号： | CN106344589B | 公开（公告）日： | 2019-11-26 |
| 发明（设计）人： | 蔡蓓蕾;周越强;李燕 | 申请（专利权）人： | 江苏知原药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/593 | 分类号： | A61K31/593;A61K47/14;A61K47/22;A61P17/06;A61K31/573 |
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| 地址： | 214194 江苏省无*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明揭示了一种含卡泊三醇倍他米松的组合物，该组合物包含维生素D衍生物或类似物（如卡泊三醇）、倍他米松、维生素E－TPGS(维生素E聚乙二醇琥珀酸酯)、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯及一种药学上可接受的添加剂，上述辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯分子结构中乙二醇基的聚合度为2～4，其分子结构中脂肪酸（构成）比例为：辛酸的比例不低于88%，癸酸的比例不高于10%，十二酸及其更高级的脂肪酸及比辛酸更低级的脂肪酸的比例总和不高于2%。该组合物的稳定性被改善。 | ||
| 搜索关键词： | 脂肪酸 辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯 倍他米松 分子结构 卡泊三醇 辛酸 维生素E聚乙二醇琥珀酸酯 维生素D衍生物 乙二醇基 维生素E 聚合度 可接受 类似物 癸酸 添加剂 | ||
【主权项】：
1.一种化学稳定性被改善的含卡泊三醇、倍他米松的组合物，该组合物包含含量为0.0001%（wt/wt） 至1%（wt/wt）的卡泊三醇、含量为0.0001%（wt/wt）至1%（wt/wt）倍他米松、维生素E－TPGS、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯及一种药学上可接受的添加剂，上述辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯分子结构中乙二醇基的聚合度为2～4，其分子结构中脂肪酸构成比例为：辛酸的比例不低于88%，癸酸的比例不高于10%，十二酸及其更高级的脂肪酸及比辛酸更低级的脂肪酸的比例总和不高于2%，上述维生素E－TPGS与上述辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯的总含量为0.5%（wt/wt）至25%（wt/wt），上述维生素E－TPGS与上述辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯间的比例为1：1至1：25（wt/ wt）。/n
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