[发明专利]一种罗红霉素盐酸氨溴索干混悬剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种罗红霉素氨溴索干混悬剂及其制备方法，采用的粉末包衣法先将罗红霉素置流化床内，调节合适的风量，使之能充分流化；将包衣材料加热熔化，在压缩空气的作用下通过喷雾装置将熔化的包衣材料和乳化剂混合液均匀喷洒在流化的罗红霉素表面，形成罗红霉素包衣物，然后加入盐酸氨溴索、稀释剂、粘合剂，通过流化床顶喷制粒，干燥后加入助悬剂和矫味剂，混合均匀，即为干混悬剂。本发明掩盖了罗红红霉素的不良气味，且不影响药物体内吸收，并且具有较高的溶出度。

主权项

1.一种罗红霉素盐酸氨溴索干混悬剂，其特征在于由如下原辅料制成：所述包衣材料为硬脂酸、山嵛酸甘油酯和单硬脂酸甘油酯中的一种或几种的混合物；所述乳化剂为聚乙烯吡咯烷酮K30、硬脂酸蔗糖酯和棕榈酸蔗糖酯的一种或两种混合物；所述罗红霉素盐酸氨溴索干混悬剂，其制备方法包括以下步骤：a)原辅料分别粉碎过80目筛，备用；b)取处方量的包衣材料和乳化剂作为溶出调节剂混合均匀，加热熔融；c)在流化床内，调节合适的风量，使罗红霉素原料充分流化；d)在流化床内，调节合适的温度，在压缩空气的作用下使难溶性材料形成雾化液滴，缓慢喷洒在充分流化的罗红霉素原料表面，使之均匀包被，得罗红霉素包衣物；e)将步骤d)所得罗红霉素包衣物与盐酸氨溴索、黄原胶、稀释剂混合均匀，以羟丙甲纤维素溶液为粘合剂，流化床制粒，干燥，加香精，混合均匀，分装，即得干混悬剂。