[发明专利]一种永久植入型面部植入物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种永久植入型面部植入物及其制备方法，该面部植入物用于鼻部，包含鼻小柱假体和两个对称设置的鼻翼假体，其中，该鼻小柱假体为膨体聚四氟乙烯假体，该鼻翼假体具有三明治式的多层结构，其包含膨体聚四氟乙烯上表层、膨体聚四氟乙烯下表层，及设置在二者之间的中间金属层，该金属为记忆金属。本发明提供的制备方法在记忆性金属外层覆以膨体聚四氟乙烯，利用记忆金属做支撑，且具有良好的顺应性，外层的覆盖物避免了金属与人体组织直接接触，体现良好的生物相容性，植入后组织细胞能长入，实现假体与自身组织的“融合”；安全可靠。本发明提供的面部植入物具有良好的顺应性和柔软度，接近人体真皮，术后更自然。

主权项

一种永久植入型面部植入物的制备方法，其特征在于，该面部植入物一体成型，用于鼻部，包含鼻小柱假体和两个对称设置的鼻翼假体，其中，所述的鼻小柱假体为膨体聚四氟乙烯假体，所述的鼻翼假体具有三明治式的多层结构，包含膨体聚四氟乙烯上表层、膨体聚四氟乙烯下表层，及设置在二者之间的中间金属层，该中间金属层采用的金属为记忆金属，所述的鼻小柱假体上设置有若干固定孔；该方法包含：步骤1，在不超过19℃的温度下，以分散树脂聚四氟乙烯颗粒为原料，与助挤剂按照重量比为10:2～10:5的比例均匀混合，以确保助挤剂充分渗透，并在低温下静置过夜；步骤2，将步骤1静置过夜的原料，升温至28℃～35℃，预成型为棒状；步骤3，将步骤2的棒状物，进行推压，形成3～5mm厚的片材；步骤4，使步骤3所述的片材在50～80℃进行辊压，形成1～2mm厚的片材；步骤5，将干燥后的片材在180～270℃进行拉伸，拉伸倍数5‑8倍，平均孔径为25um；步骤6，在步骤5拉伸后的片材的两端部分别布置记忆金属丝，再覆盖对应大小的片材，进行“三明治”式叠加，加热定型，形成包含鼻翼假体与鼻小柱假体的面部植入物；步骤7，升高温度至360～390℃，且沿片材叠加方向垂直加压，并定型30分钟；步骤8，在鼻小柱假体制造若干1‑2mm的固定孔，以方便手术中对假体进行缝合；步骤9，将面部植入物对称折叠，使得两个鼻翼假体完全对称，在360～390℃加压定型20分钟。