[发明专利]用于治疗肝炎的中药注射液的制备方法及其制备的注射液

摘要

本发明提供一种用于治疗肝炎的中药注射液的制备方法及其制备的中药注射液。制备方法步骤如下：原料药及其重量配比为：茵陈180‑250g、栀子190‑230g、板蓝根200‑240g、胆汁膏10‑30g、大黄120‑180g、黄芩170‑220g、聚山梨酯80 10‑20ml；将提取茵陈挥发油后蒸馏后的水溶液及药渣、所需的栀子、板蓝根、黄芩、大黄加水煎煮二次，合并煎液；浓缩；再加入乙醇，滤过；回收乙醇；再加入一倍重量的水，滤过，然后活性炭脱色，滤过；再用氨水调节pH值至5.0‑7.0；向上述处理后的滤液中加入上述提取的茵陈挥发油、所需的胆汁膏和聚山梨酯80，加入注射用水至规定量，滤过；灌封，灭菌，得到注射液。采用本发明治疗肝炎退黄和降酶同时进行，临床使用方便，并减少患者的负担。

主权项

一种治疗肝炎的中药注射液的制备方法，其步骤如下：1)原料药及其重量配比为：茵陈180‑250g、栀子190‑230g、板蓝根200‑240g、胆汁膏10‑30g、大黄120‑180g、黄芩170‑220g、聚山梨酯80 10‑20ml；2)提取挥发油：将所需的茵陈提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液及药渣备用；3)水煎煮：将上述蒸馏后的水溶液及药渣、所需的栀子、板蓝根、黄芩、大黄加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液备用；4)滤液处理：在50℃的条件下将上述滤液浓缩至相对密度为1.00‑1.05，冷却至4‑0℃；再加入乙醇至含量醇量70％(浓度比)，搅拌均匀，在4‑0℃下冷藏12‑24小时，滤过；用单效浓缩法回收乙醇，同样的方法处理2‑4次；再加入一倍重量的注射用水，滤过，然后加入滤液重量1％的活性炭脱色，滤过；再用氨水调节pH值至8.0‑9.0，在4‑0℃下冷藏12‑24小时，滤过，然后加热去氨，使pH值至5.0‑7.0，备用；5)制备注射液：向上述处理后的滤液中加入上述提取的茵陈挥发油、所需的胆汁膏和聚山梨酯80，搅拌均匀，加入注射用水至规定量(按工艺规程中的制法计算)，滤过，在4‑0℃下冷藏12‑24小时滤过，再用0.45μm的微孔滤膜滤过；灌封，每只2mL，其中每1mL中含原生药1克，灭菌，得到注射液。