[发明专利]一种含阿托伐他汀钙片及制备方法有效
申请号: | 201611056362.8 | 申请日: | 2016-11-24 |
公开(公告)号: | CN106420645A | 公开(公告)日: | 2017-02-22 |
发明(设计)人: | 张金梁;洪华斌;王海翔;潘裕生;俞悦;金元来 | 申请(专利权)人: | 浙江新东港药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/40;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/26;A61P3/06;A61P9/10 |
代理公司: | 杭州求是专利事务所有限公司33200 | 代理人: | 郑海峰 |
地址: | 318000 浙*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明涉及一种含阿托伐他汀钙的片剂及制备方法。该片剂其特别适用于治疗高胆固醇血症或冠心病。其通过合理的制备过程,将阿托伐他汀钙与碱性稀释剂有效混合,加入特定一定种类的崩解剂,采用流动性较好的辅料作为填充剂,增加中间体的可压性与流动性,直接粉末压片。该片剂的特点是在体外溶出快,生物利用度高,同时稳定性好,生产工艺简单,重现性高,易于大生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 含阿托伐 钙片 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种含阿托伐他汀钙的片剂,其特征在于所述的片剂包含阿托伐他汀钙、碱性稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂,碱性稀释剂在每片片重的质量百分比为10%‑30%,崩解剂在每片片重的质量百分比为1%‑15%,填充剂在每片片重的质量百分比为30%‑70%,粘合剂在每片片重的质量百分比为0.5%‑2%,润滑剂在每片片重的质量百分比为0.5%‑2%;所述的填充剂为微晶纤维素102、直接压片用乳糖或微晶乳糖共聚物中的一种或多种;所述片剂的制备方法为先将阿托伐他汀钙与碱性稀释剂混合均匀,依次加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂,混合均匀后得到中间体,直接压片,即得阿托伐他汀钙片。
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