[发明专利]一种刺五加组合物、制剂及其检测方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种刺五加组合物、含其制剂及其检测方法。所述的刺五加组合物中含有刺五加总苷31‑167mg/g、总黄酮11‑199mg/g、总糖224‑736mg/g和总无机盐20‑173mg/g。所述的检测方法包括对(1)总苷、(2)总糖、(3)总黄酮、(4)总无机阳离子、(5)总无机阴离子、(6)总固体的检测。本发明提供的刺五加组合物和注射液中成分更加平衡，在降血糖、降血脂等方面具有明显效果，且其药效相对现有技术更好；毒性相对更小，相对更加安全。

主权项

1.一种刺五加组合物，其特征在于：所述的刺五加组合物中含有刺五加总苷31‑167mg/g、总黄酮11‑199mg/g、总糖224‑736mg/g和总无机盐20‑173mg/g；所述的刺五加组合物的制备方法包括以下步骤：(1)、前处理：将刺五加清洗粉碎后，加水煎煮2‑3次后，加入与水等体积的冰，待冷却至室温后，继续煎煮1次，再加入与水等体积的冰，待冷却至室温后，继续煎煮1次，合并煎液得液体A；(2)、石硫法处理：待液体A冷却至40℃以下时，向其中加入重量百分比为20％的石灰乳调pH值至10.0‑12.0，静置16‑24小时，再用硫酸将pH值调至5.0‑6.0，搅拌均匀后，静置16‑30小时，滤取上清液，将上清液减压浓缩成在80℃测定相对密度为1.10‑1.20的浓缩膏；(3)、醇沉：当步骤(2)获得的浓缩膏温度降至25‑40℃时，边搅拌边加入体积浓度为95％以上的乙醇至浓缩膏中乙醇浓度达到70‑85％，搅拌均匀后，静置16‑40小时后，滤取上清液，在乙醇加入过程中维持浓缩膏温度在25‑40℃；(4)、浓缩：将步骤(3)获得的上清液减压浓缩成在80℃测定相对密度为1.10‑1.20的浓缩膏，即得。