[发明专利]一种伊曲康唑微丸及其制剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 201611109225.6 申请日: 2016-12-06
公开(公告)号: CN106539780B 公开(公告)日: 2019-03-05
发明(设计)人: 李春丽;孙冬梅;王庆鹏;魏巧;郜慧芳 申请(专利权)人: 乐普药业股份有限公司
主分类号: A61K9/58 分类号: A61K9/58;A61K31/496;A61K47/10;A61P31/10
代理公司: 郑州联科专利事务所(普通合伙) 41104 代理人: 时立新
地址: 466200 河南省*** 国省代码: 河南;41
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摘要: 发明公开了一种伊曲康唑胶囊,由以下重量份的原料组成:丸芯30‑40重量份,伊曲康唑10‑20重量份、辅料30‑60重量份、溶剂100‑200重量份;所述丸芯为微晶纤维素微丸或者淀粉微丸;所述辅料为聚乙二醇4000和聚乙二醇12000的混合物;所述溶剂为二氯甲烷和乙醇的混合溶液;还公开了上述伊曲康唑胶囊的制备方法,先称取各原料药,然后制备伊曲康唑含药溶液并用伊曲康唑含药溶液对丸芯进行喷液包衣,干燥后再灌装硬胶囊壳中,即得。本发明既能满足制剂开发中粘合剂的需求,也能避免微丸之间因静电而出现粘连的情况,能实现脂溶性主药伊曲康唑的快速溶出,进而保证药物制剂具有合格的溶出度和良好的生物利用度。
搜索关键词: 一种 伊曲康唑微丸 及其 制剂 制备 方法
【主权项】:
1.一种伊曲康唑微丸,其特征在于,由以下重量份的原料制成:丸芯30‑40份,伊曲康唑10‑20份、辅料30‑60份、溶剂100‑200份;所述丸芯为微晶纤维素微丸或者淀粉微丸;所述辅料为聚乙二醇4000和聚乙二醇12000的混合物,聚乙二醇4000与聚乙二醇12000的重量比为8~15:1;所述溶剂为二氯甲烷和乙醇的混合溶液,二氯甲烷与乙醇的体积比1~3:1。
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