[发明专利]一种西他沙星二水合物晶型、制备方法及其组合物片剂有效
| 申请号： | 201611112671.2 | 申请日： | 2016-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN106749174B | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 刘新泉;王超;孙运贝 | 申请（专利权）人： | 山东裕欣药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/04 | 分类号： | C07D401/04;A61K31/4709;A61K9/20;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276017 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域。具体地说，本发明涉及西他沙星二水合物晶型、制备方法及其组合物片剂。本发明所提供的西他沙星二水合物晶型，制备方法包括溶解、析晶的步骤。本发明还提供含该结晶的组合物，由西他沙星二水合物结晶有效成分包括以下重量比例的组份：西他沙星二水合物32‑33％、甘露醇38‑39％、淀粉19‑20％、羟丙基纤维素6‑7％、羟丙基甲基纤维素1.3‑1.4％、硬脂酸镁0.9‑1％；制作上述西他沙星片的方法，包括粉碎过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片等步骤。根据本发明所制得的西他沙星片与现有技术相比，溶出度及生物利用度提高。 | ||
| 搜索关键词： | 西他沙星 二水合物 晶型 制备 组合物片剂 羟丙基甲基纤维素 医药技术领域 羟丙基纤维素 生物利用度 粉碎过筛 硬脂酸镁 甘露醇 溶出度 淀粉 析晶 压片 整粒 制粒 组份 溶解 制作 | ||
【主权项】：
1.一种西他沙星二水合物晶型，其特征在于，其以2θ±0.2°衍射角表示的X‑射线粉末衍射图谱在3.7°、5.3°、10.3°、11.5°、15.3°、16.8°、17.7°、19.8°、21.7°、24.8°、27.6°、30.6°、34.1°、和39.8°处显示有特征衍射峰；所述的西他沙星二水合物的结构式如下：![]()
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