[发明专利]一种药物溶出度的快速测定方法

摘要

本发明公开了一种药物溶出度的快速测定方法。利用纸喷雾质谱MRM模式作为定量方式，并将其用于药物溶出度的测定，上述所述的溶出度测定步骤首先将定性滤纸剪成三角形，溶出液与相应的内标溶液按体积比1(0.1‑10)混合，将得到的混合液滴于三角形纸片上，晾干，将样品纸片加3‑5kv外接电压，滴加喷雾溶剂乙腈于纸片上进行喷雾检测。本发明提供了质谱对于不挥发性缓冲盐的耐受性，药物的溶出液可不经前处理过程直接分析，为药物溶出的快速测定提供了新的方法。

主权项

一种药物溶出度的快速测定方法，其特征在于，按照如下步骤进行：(1)制备待测药物溶出液；(2)将步骤(1)得到的溶出液与内标溶液按1:(0.1‑10)混匀，静置8‑12分钟；(3)将步骤(2)得到的混合液滴于三角形多孔基质上，晾干10‑14分钟；(4)将步骤(3)得到的多孔基质加3‑5kv外接电压；(5)滴加有机溶剂于多孔基质上进行喷雾检测；(6)采用内标溶液，配置待测药物标准物质溶液，将其按步骤(3)‑(5)的方法操作，测定质谱强度，标准物质与内标的质谱强度比值对应含量作校正曲线进行定量分析；(7)依据步骤(6)得到的校正曲线计算得到待测药物样品的溶出量。