[发明专利]一种复方盐酸萘替芬纳米乳的制备方法

摘要

本发明涉及一种复方盐酸萘替芬纳米乳的制备方法，其特征在于包括以下步骤取香芹酚、牛至油、肉桂醛适量分别置于100mL烧杯中，室温下逐次少量加入盐酸萘替芬原药并不断在25℃水浴中振摇直至盐酸萘替芬原药在油相中不能溶解，吸取上清液后备用；本发明所述方法制备的复方盐酸萘替芬纳米乳，具有能够提高药物稳定性、促进脂溶性药物溶解、提高药效和降低药物副作用等优点。

主权项

一种复方盐酸萘替芬纳米乳的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）取香芹酚、牛至油、肉桂醛适量分别置于100mL烧杯中，室温下逐次少量加入盐酸萘替芬原药并不断在25℃水浴中振摇直至盐酸萘替芬原药在油相中不能溶解，吸取上清液后备用；（2）选取低毒非离子型表面活性剂RH‑40、EL‑40、Tween‑80和Tween‑20，各表面活性剂与超纯水以15％(w／w)比例混合，37℃水浴10‑20min，涡旋振荡，充分混匀；随后，取各混合液2．5 mL置于5 mL离心管中，分别加入4 微升肉桂醛，充分混匀，若液体澄清，再次加入4微升肉桂醛，直至液体浑浊止；（3）溶解肉桂醛最多的表面活性剂确定为最佳表面活性剂；（4）选择1，2‑丙二醇、PEG‑200和正丁醇作为备选的助表面活性剂；（5）分别将表面活性剂与3种助表面活性剂按km=4表面活性剂和助表面活性剂的比值为km)混合，再同油相以9：l‑1：l混合，室温下逐滴加入蒸馏水并搅拌，记录该体系由粘稠到稀薄时各组分的质量百分比；（6）使用origin8．5软件制作伪三元相图，根据乳区大小，筛选最佳助表面活性剂；（7）准确称取处方量的各组分，室温下，将盐酸萘替芬溶于肉桂醛，加人EL‑40和1，2‑丙二醇，搅拌均匀，向该体系中缓慢滴加蒸馏水并快速搅拌，直至形成澄清透明液体，即得。