[发明专利]一种乳酸钙片的制备方法

摘要

本发明公开了一种乳酸钙片的制备方法，本发明的乳酸钙片用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。本发明药物的药效维持时间较长，减少药物崩解时间，降低药物的不良反应。本发明所需原辅料普遍易得，制备过程相对简单，工艺程序不复杂，成本较低，适合大规模生产应用。

主权项

一种乳酸钙片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：（1）、配料：配料所需原辅料为乳酸钙、糊精、淀粉，抗粘剂为硬脂酸镁，粘合剂为药用95%乙醇；（2）、粘合剂的配制:称取处方量的95%乙醇，加入适量纯化水，用酒精计调至35%‑45%后待用；（3）、原辅料预处理:乳酸钙、糊精、淀粉分别过80目筛，装入清洁干燥的塑料袋内备用；（4）、混合制粒:按处方量称取乳酸钙、糊精、淀粉置于高速混合制粒机内，开启搅拌混合3‑8分钟，混合均匀后边搅拌边加配制35%‑45%乙醇液，切割搅拌制粒4‑10分钟，制成适宜颗粒；（5）、干燥:将湿颗粒均匀平摊于清洁干燥的不锈钢托盘中，将不锈钢托盘从上到下逐层放入烘车中，将烘车推入烘箱，于75‑85℃干燥3‑5小时，凉至室温即可收粒；（6）、整粒、总混:干燥结束后，关闭蒸汽，待烘箱内颗粒冷却至室温，将烘车拉出烘箱，从下到上拉出烘盘，用装好14目不锈钢筛网的摇摆式颗粒机整粒;取整好粒的颗粒、硬脂酸镁总混15‑25分钟，出料，称量颗粒总重送中间站，取样作中间体检测；（7）、压片。