[发明专利]一种薄膜包衣材料的制备方法

摘要

本发明公开了一种薄膜包衣材料的制备方法，属于医用材料制备技术领域。本发明先氢氧化钠溶液与魔芋胶等保温反应后与三乙胺、无水乙醇反应并静置处理，随后将所得混合物过滤并冲洗滤渣，将滤渣烘干碾磨过筛，收集过筛粉末与乙醇酸、单宁等搅拌反应，收集出料物冻干后用无水乙醇洗涤处理，最后经风干即可得薄膜包衣材料，本发明制得的薄膜包衣材料具有成膜性、防潮性好，衣膜孔隙率小，阻隔能力强的优点，同时包衣后的药物增重少，有效避免了包衣操作中药物吸收水分而影响药物品质的现象，且不会影响药物的崩解和释放，具有较好的应用前景和市场推广价值。

主权项

一种薄膜包衣材料的制备方法，其特征在于具体制备：（1）按重量份数计，取40～45份1.1mol/L氢氧化钠溶液、23～26份马来酸酐、22～24份魔芋胶、4～8份三乙胺及0.4～0.8份4‑二甲氨基吡啶，首先将1.1mol/L氢氧化钠溶液、马来酸酐、魔芋胶、4‑二甲氨基吡啶放入带有回流冷凝管、搅拌器、温度计及滴液漏斗的四口烧瓶中，使用氮气进行保护，并将四口烧瓶移至油浴锅中，设定温度为90～95℃，保温30～40min；（2）在上述保温结束后，将上述重量份数中的三乙胺使用滴液漏斗以1mL/s滴加入四口烧瓶中，设定温度为110～115℃，以180r/min搅拌10～15h，再自然冷却至室温，向四口烧瓶中加入四口烧瓶中混合物质量40～45%的无水乙醇，并将四口烧瓶置于2～5℃下静置4～5h；（3）在上述静置结束后，对四口烧瓶中的混合物进行过滤，使用过滤液体积2～4倍的无水乙醇冲洗滤渣，并将滤渣置于40℃烘箱中干燥5～6h，将干燥物放入碾磨机中以300r/min碾磨25～35min，将碾磨混合物过200目筛，收集过筛粉末；（4）按重量份数计，取60～70份上述过筛粉末、20～25份乙醇酸、11～13份蒸馏水、10～15份单宁、5～8份巯基乙胺及3～6份碳酸氢钙放入反应釜中，设定压力为60～65kPa，温度为120～125℃，以200r/min搅拌20～25h，随后自然冷却至室温，出料收集出料物，将出料物进行冷冻干燥，收集干燥物，并使用干燥物质量2～4倍的无水乙醇洗涤干燥物，再将干燥物风干，即可得薄膜包衣材料。