[发明专利]一种重组人促红细胞生成素制剂有效
申请号: | 201611154776.4 | 申请日: | 2016-12-14 |
公开(公告)号: | CN106729627B | 公开(公告)日: | 2021-07-13 |
发明(设计)人: | 陈超;张静;张晖;何询;郑康荣 | 申请(专利权)人: | 深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K38/18 | 分类号: | A61K38/18;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/26;A61P7/06 |
代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人: | 陈剑聪 |
地址: | 518000 广东省深*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明提供了一种重组人促红细胞生成素制剂,其组成为:pH缓冲溶液、稳定量的非离子表面活性剂、氯化钠、甘露醇、药用量的重组人促红细胞生成素以及余量的注射用水。本发明制剂配方不含人血白蛋白,以一定量的非离子表面活性剂、氯化钠、甘露醇为稳定剂,增加了重组人促红细胞生成素生物学活性的稳定性,保证了制剂的安全性、有效性和质量可控性。 | ||
搜索关键词: | 一种 重组 红细胞 生成 制剂 | ||
【主权项】:
一种重组人促红细胞生成素制剂,其特征在于,其由如下组分组成:(1)pH缓冲溶液10mM~50mM,pH范围为6.0~8.0;(2)非离子表面活性剂0.01mg/ml~0.1mg/ml;(3)氯化钠10mM~150mM;(4)甘露醇0.5%~5.0%(W/V);(5)药用量的重组人促红细胞生成素;(6)注射用水。
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