[发明专利]一种非布司他片剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201611182391.9 申请日: 2016-12-20
公开(公告)号: CN106511288A 公开(公告)日: 2017-03-22
发明(设计)人: 周世旺;安适之;韩建萍;代奕 申请(专利权)人: 天津泰普制药有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K31/426;A61P19/06
代理公司: 天津市杰盈专利代理有限公司12207 代理人: 朱红星
地址: 300462 天津市塘*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明提供了一种非布司他片剂的制备方法。它是选择晶A型非布司他后加入相应的药用辅料;混合均匀后,压片,包衣。本发明提供的非布司他片剂制造方法,溶出和含量均一性良好,同时制备工艺适合大规模的工业化生产。
搜索关键词: 一种 非布司 片剂 制备 方法
【主权项】:
一种非布司他片剂的制备方法;其特征在于按如下的步骤进行:1)将处方量的非布司他、填充剂、崩解剂、其他药用辅料在混合机混匀;得到压片用的颗粒;2)上述所得的颗粒在旋转压片机上压片;3)使用欧巴代II85G34154包衣粉,对上述所得的片剂进行包衣,进风温度控制在60℃±2 ℃,片床温度控制在30℃±2 ℃,包衣增重为3%其中:非布司他                         1份填充剂                           3‑7份崩解剂                           0.2‑0.5份其他药用辅料                     0.1‑0.2份;所述的填充剂为Cellactose® 80,崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮或低取代羟丙基纤维素,其他药用辅料:硬脂酸镁和二氧化硅为4:1。
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